Gweithred Newydd FDA Ar Gyfer Cynhyrchion Cyffuriau Fflworid

Nov 21, 2025 Gadewch neges

Heddiw, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau gamau gweithredu i gyfyngu ar werthu cynhyrchion cyffuriau presgripsiwn fflworid angestadwy heb eu cymeradwyo i blant. Anfonodd yr FDA hysbysiadau at bedwar cwmni yn amlinellu bwriad yr asiantaeth i gymryd camau gorfodi yn erbyn y rhai sy'n marchnata fflworid anghymeradwy sy'n cynnwys cyffuriau anorchfygol wedi'u labelu i'w defnyddio mewn plant dan 3 oed neu blant hŷn sydd â risg isel neu gymedrol o bydredd dannedd.

 

"Y Calan Gaeaf hwn, mae'r FDA yn gyrru cyfran trwy galon gwyddoniaeth hen ffasiwn ac yn amddiffyn ein plant rhag y risgiau sy'n gysylltiedig â fflworid angestadwy,"dywedodd yr Ysgrifennydd Iechyd a Gwasanaethau Dynol Robert F. Kennedy Jr."Mae'n frawychus bod y cynhyrchion hyn wedi cael eu defnyddio ers degawdau heb gymeradwyaeth. Mae gweithredu heddiw yn codi ymwybyddiaeth y cyhoedd, yn hysbysu gweithwyr meddygol proffesiynol, ac yn adeiladu ar ymrwymiad yr Arlywydd Trump i Wneud Ein Plant yn Iach Eto."

 

The Make Our ChildrenIachGorchmynnodd Strategaeth Eto, a ryddhawyd gan Gomisiwn Make American Healthy Again yr Arlywydd Trump ar 9 Medi, 2025, yr FDA i werthuso cynhyrchion fflworid.

 

"Mae yna ffyrdd gwell o amddiffyn dannedd plant na chymryd fflworid anafadwy heb ei gymeradwyo, sydd bellach yn cael ei gydnabod i newid microbiome'r perfedd. Mae'r microbiome yn cael ei gydnabod fwyfwy fel rhywbeth sy'n ganolog i iechyd a datblygiad plentyn."meddai Comisiynydd yr FDA, Marty Makary, MD, MPH

 

Mae'r cam gweithredu hwn yn dilyn misoedd o gasglu a gwerthuso mewnbwn gwyddonol ac ymgysylltu â rhieni, clinigwyr, eiriolwyr, a phartneriaid ffederal trwy gyfarfod cyhoeddus a chyfnod sylwadau. Mae'r FDA wedi cyhoeddi gwerthusiad gwyddonol o'r defnydd presennol o gynhyrchion cyffuriau fflworid anafadwy heb eu cymeradwyo a'u manteision a'u risgiau posibl. Mae crynodeb Dolen Allanol Ymwadiad o'r cyfarfod cyhoeddus a sylwadau hefyd ar gael ar-lein.

 

Nid yw'r FDA wedi adolygu na chymeradwyo cynhyrchion cyffuriau fflworid angestadwy o ran diogelwch, effeithiolrwydd nac ansawdd, er eu bod wedi'u defnyddio ers y 1940au. Yn seiliedig ar y gwerthusiad gwyddonol a gyhoeddwyd heddiw, daeth yr asiantaeth i'r casgliad na ddylid defnyddio cynhyrchion o'r fath mewn plant o dan 3 oed neu gan blant hŷn nad ydynt mewn perygl mawr o bydredd dannedd. Am yr un rheswm y gall fflworid weithio i ladd bacteria ar ddannedd, gall hefyd newid microbiom y perfedd, a allai fod â goblygiadau iechyd ehangach.

 

Er bod tystiolaeth yn dangos bod fflworid yn lleihau'r risg o bydredd dannedd mewn plant hŷn, daeth adolygiad Cochrane - dadansoddiad annibynnol sy'n cyfuno canlyniadau astudiaethau gwyddonol lluosog - o'r llenyddiaeth feddygol i'r casgliad nad oedd fflworid yn lleihau pydredd dannedd mewn dannedd babanod. Mae'r FDA hefyd yn cydnabod data rhagarweiniol arall ond a allai beri pryder ar risgiau, megis meta-ddadansoddiad diweddar sy'n awgrymu bod mwy o gysylltiad â fflworid yn gysylltiedig â gostyngiadau mewn IQ.

 

Er mwyn helpu i sianelu'r argymhelliad hwn i ymarfer clinigol, anfonodd yr FDA lythyr hefyd at weithwyr gofal iechyd proffesiynol yn rhybuddio am y risgiau sy'n gysylltiedig â'r cynhyrchion hyn. Yn ogystal, mae'r FDA, mewn partneriaeth â'r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol ac Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yr UD, yn lansio datblygiad agenda ymchwil fflworid a'r strategaeth iechyd y geg genedlaethol gyntaf. Y nod yw cau bylchau ymchwil critigol ac arwain ymdrechion i frwydro yn erbyn y clefyd cronig plentyndod mwyaf cyffredin yn America yn well.

 

 

Yn erbyn cefndir cam gweithredu nodedig yr FDA i gyfyngu ar gynhyrchion fflworid anafadwy heb eu cymeradwyo i blant, dywedodd Gold Rose Tech. yn ailddatgan ei hymrwymiad i ofal y geg diogel, wedi'i gefnogi gan wyddoniaeth gyda'i fflworid 100%-fflosser deintyddol trydan rhad ac am ddim-ateb amserol i deuluoedd sy'n ceisio osgoi risgiau sy'n gysylltiedig â fflworid tra'n cynnal yr hylendid deintyddol gorau posibl.


Wrth i'r FDA dynnu sylw at bryderon ynghylch microbiomau newidiol fflworid angestadwy a chysylltiadau posibl â llai o IQ mewn plant, mae rhieni a gofalwyr yn chwilio fwyfwy am ddewisiadau amgen am ddim o fflworid ar gyfer gofal y geg dyddiol. Gall fflosio traddodiadol fod yn feichus, yn enwedig i blant a'r rhai sydd â dyfeisiau orthodontig, tra bod llawer o gynhyrchion gofal y geg yn dal i gynnwys ychwanegion fflworid cudd. Mae ein fflosiwr deintyddol trydan yn mynd i'r afael â'r bwlch hwn trwy ddarparu glanhau dwfn, ysgafn heb unrhyw fflworid, cemegau llym na chynhwysion sgraffiniol.

 

Wedi'i beiriannu'n fanwl gywir, mae'r fflosiwr deintyddol trydan yn defnyddio technoleg dirgrynu amledd uchel i dynnu plac a gweddillion bwyd yn effeithiol o'r bylchau a llinellau gwm-ardaloedd a gollir yn aml gan frwsio yn unig. Mae ei ddyluniad ergonomig a'i ddulliau pwysau addasadwy yn ei wneud yn addas ar gyfer pob oed, o blant (dan oruchwyliaeth oedolion) i oedolion, gan gynnwys y rhai sy'n defnyddio alinwyr neu dalwyr clir (segment sy'n tyfu'n gyflym yng nghanol y farchnad orthodonteg anweledig $11.2B). Yn wahanol i gynhyrchion fflworid angestadwy, mae ein flosser yn targedu hylendid y geg yn y ffynhonnell heb amlygiad systemig, gan alinio â chanllawiau'r FDA i flaenoriaethu arferion gofal deintyddol mwy diogel.


I gael mynediad i'r fflworid 100%-flosser deintyddol trydan rhad ac am ddim ac ymuno â'r symudiad tuag at ofal y geg mwy diogel, ewch i: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric-tooth-flosser/electric-flosser-ar gyfer{7}}sensitif-gum.html


Gyda lansiad strategaeth iechyd y geg genedlaethol yr FDA ac agenda ymchwil fflworid, Gold Rose Tech. yn parhau i fod yn ymroddedig i arloesi cynhyrchion sy'n cyd-fynd â thystiolaeth wyddonol esblygol a blaenoriaethau iechyd y cyhoedd. Mae'r flosser deintyddol trydan bellach ar gael yn fyd-eang trwy ein gwefan swyddogol a manwerthwyr awdurdodedig, gan gynnig dewis arall dibynadwy i deuluoedd sy'n llywio tirwedd newidiol gofal y geg plant.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

Anfon ymchwiliad

whatsapp

Dros y ffôn

E-bost

Ymchwiliad